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管碟法系统计量校准
来源: | 发布时间:2020-12-08 | 浏览次数:
 评定抗生素质量的一个重要指标就是效价 , 其测定方法有物理化学法及微生物法 。 而 物理 化学法 虽然 简便 、 快 速 , 但是要求抗生素纯度 必须高 , 不然 会引起偏差 。 而微生物法 的测 量原理和临床应用的要求相一致 , 直接反映出抗生素的疗效 , 且灵 敏度较高 , 需用量较小 , 因而被广泛运用 。 微 生物法 包括稀 释法 、 比 浊法 、 管碟法 、 呼吸衡量法 、 脱氢法 。 涉及生物安全保证的抗生素微生物测定技能在近些年得到快 速开展 , 抗生素微生物检定法在我国药典及发达国家药 品威望标 准 中都有收载 , 计算资料表明 , 现在测定生物效价系统的设备 , 基本全 部选用微生物检定法 , 并且 以管碟法为主 。 依据 我国合格评定国家 认可委员会 C N A S T O426 抗生素微生物检定法测定药 品含量才能 验证计划成果陈述(20 10 年2月 ) , 全国共有 8 ,个实验室报名 参与本次 才能验证计划 , 散布于 26 个省 、 直辖市 、 自治区 。 参与实验室主要 为 国家 、 省 、 地市等各级药品查验所 , 也有兽药饲料查验组织 、 药 品生 产企业的分析测试中心等 。 各参与实验室均 选用了抗生素抑菌圈面 积测定仪进行成果的丈量 、 计算和计算 , 没有运用传统的游标卡尺 丈量后手动计算成果的实验室 。 现在对于该仪器的检测技能研究欠缺 , 使该 类仪器的精确溯源 无法完成 。 即使 现在公认的威望检 测部 门 , 测定成果也不 为满足 , C N A S T 04 26 抗生素微生物检定法 测定药 品含量才能验证成果 中 有近2既实验室成果为不满足说明晰这一切 。 无效的丈量成果 , 使抗 生素质量无法有用点评 。 低效价抗生素的众多直接导致公共生物安 全无法得到保证 , 因而对该类仪器的计量校准技能研究十分火急 。 为此 , 咱们于2 012 年8月在国家质检总局 申报了本科技计划项 目 , 进 过 2年多 的公 关 , 以优于原计划 中技能 要求完成 了计划任务 。 2 管碟法微生物检测系计算量校准技能完成计划 量反应平行 线原理是指 , 当规范品和供试品属于 同一性质 的抗 生素时 , 规范 品溶液和供试品溶液对必定试验菌所得 的剂量反应曲 线 , 在必定剂量规模 内相 互平行 
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